新兴产业新闻汇总医疗科技篇年

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医药

生物技术公司Imvax宣布完成1.12亿美元C轮融资

近日，生物技术公司Imvax宣布完成1.12亿美元C轮融资，由HPWILDHoldingAG领投，Invus、ZiffCapitalPartners、MagnetarCapital以及TLPInvestmentPartners跟投。本轮融资资金将主要用于治疗GBM（胶质母细胞瘤）的先导候选产品IGV-的临床开发。该产品Ib期试验的中期结果显示，在新诊断的GBM患者中，IGV-的治疗效果优于标准护理，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）延长。（动脉网，08/10）

类风湿重磅创新药物恩瑞舒在国内正式上市

近日，先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒?（阿巴西普注射液）成功举办上市会，这也标志着恩瑞舒?在中国大陆地区正式进入商业流通环节。作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，恩瑞舒?在中国大陆的全面上市将惠及国内万且逐年递增的类风关患者。（药智网，08/10）

赞荣医药A+轮融资近万美元，首创抗癌新药步入临床研究

近日，赞荣医药科技有限公司宣布已完成近万美元A+轮融资，由夏尔巴投资和启明创投共同领投，幂方资本跟投。融资所得主要用于推进公司旗下核心项目在中美两地开展临床I期试验，推进其余项目完成IND申报和临床候选药的筛选。此外，公司还将把募集到的资金用于新项目的开发，完成公司研发管线多元化和临床国际化的布局。（动脉网，08/10）

百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎新适应症

近日，百奥泰生物制药股份有限公司研发的阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立?）获批新增适应症——葡萄膜炎。格乐立?为百奥泰研发的阿达木单抗生物类似药，是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。目前，国内获批的阿达木单抗药物共计3种，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，格乐立?可能在未来面临激烈的市场竞争。（药智网，08/11）

以岭药业连花清瘟胶囊菲律宾获批上市

近日，石家庄以岭药业股份有限公司收到菲律宾食品药品管理局核准签发的药品注册证书，批准公司药品连花清瘟胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。目前，连花清瘟胶囊已在中国香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝分别以中成药、药品、植物药、天然健康产品、食品补充剂、现代植物药、天然药物等身份注册获得上市许可。（药智网，08/11）

再生元降胆固醇新药evinacumab获得FDA优先审评资格

近日，再生元宣布FDA已批准优先审评evinacumab作为纯合型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者降脂治疗补充疗法的生物制品上市申请。在欧洲地区，EMA也正在对evinacumab进行加速评估。Evinacumab是一种靶向ANGPTL3蛋白的全人源单抗药物，是用于对PCSK9抑制剂应答欠佳患者的降胆固醇新药。（药时代，08/12）

盟科新型抗菌药获7.78百万美元资助，已通过FDA批准开展I期临床试验

近日，盟科医药宣布其开发的新型抗菌药MRX-8获得了全球合作伙伴抗耐药菌生物制药促进者（CARB-X）最高7.78百万美元非稀释性资助。同时，FDA已经批准开展MRX-8首个人体临床试验。MRX-8是一种新型的多黏菌素类抗菌药，多黏菌素类是目前抗感染治疗的最后防线药物；在接受黏菌素和多黏菌素B治疗的患者中，以急性肾损伤为主的肾毒性的发生率可高达60%。此次CARB-X的资助将用于支持I期临床试验，以及支持今后II期临床试验所必需的研究。（动脉网，08/13）

赫普化治疗NASH创新药HPN-01获NMPA临床试验许可

近日，上海赫普化医药技术有限公司宣布其自主研发的I类创新药HPN-01肠溶胶囊顺利获得国家药品监督管理局的临床试验许可，目标适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该新药是拟用于治疗非酒精性脂肪性肝病、非酒精性脂肪性肝炎及伴随肝纤维化的First-In-Class候选药物。HPN-01可以调控、阻断NASH发生、发展的多条重要通路，既有效逆转肝脏脂肪变，又可以缓解肝脏内炎性反应和脂质过氧化，从而改善肝纤维化和肝功能不全。（动脉网，08/14）

莱美药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获批上市

近日，广西梧州中恒集团股份有限公司宣布其控股子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品注册证书。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素，由现隶属于辉瑞制药的法玛西亚普强公司研发，于年在美国首次上市，商品名为甲强龙。甲泼尼龙琥珀酸钠主要用于抗炎、免疫抑制、血液疾病及肿瘤治疗、休克治疗、内分泌失调及其他病症。（药智网，08/14）

西安杨森阿帕他胺国内获批第2个适应症

近日，西安杨森的新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片在国内的第2个适应症上市申请已正式获批，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。近十年来，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，前列腺癌现已成为中国男性第五大常见癌症。内分泌治疗是目前除根治手术、放射治疗、化疗外临床上比较主流的前列腺癌治疗方案。（新浪医药，08/14）

海思科注射用醋酸卡泊芬净获批上市

近日，海思科申报的注射用醋酸卡泊芬净获得国家药监局批准上市。卡泊芬净是默沙东通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物，主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。在卡泊芬净国内专利于年到期之后，国内仅有正大天晴、恒瑞和博瑞制药3家企业的仿制药获批上市，且均未通过一致性评价。目前，恒瑞医药已经提交一致性评价补充申请，齐鲁制药则按新4类提交了该品种上市申请。（新浪医药，08/16）

诺华PI3K抑制剂Piqray在加拿大上市

近日，诺华宣布抗癌药Piqray已在加拿大批准上市，Piqray联合氟维司群适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者。Piqray是第一个也是唯一一个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。该药于年5月获得美国FDA批准，年6月获得欧盟批准，适应症与加拿大批准的适应症相同。该药的上市将改变肿瘤携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局。（新浪医药，08/16）

医疗器械

鹰瞳医疗获国内首批眼底AI辅助诊断软件III类证

近日，国家药品监督局正式宣布鹰瞳医疗的糖尿病视网膜病变分析软件获批III类医疗器械注册证。此产品是基于卷积神经网络的自主设计网络结构，基于分类标注的眼底图像数据，对算法模型进行训练和验证。通过获取眼底相机拍摄的患者眼底彩色照片，利用上述深度学习算法对图像进行计算、分析，得出对于糖尿病视网膜病变的辅助诊断建议，提供给具有相应资质的临床医生作为参考。（动脉网，08/10）

诊断解决方案公司SysmexAmerica与SiemensHealthineers达成独家协议

8月10日，提供血液学、尿液分析、信息系统和流式细胞仪检测技术的领先诊断解决方案公司SysmexAmerica宣布与SiemensHealthineers达成独家协议，授予北美地区经销和服务西门子医疗的CLINITEKNovus自动尿液分析仪的权利，供医院和实验室使用。CLINITEKNovus自动尿液分析仪提供全方位的化学条检测，还具有独特且易于使用的即装即用测试盒，便于患者操作。（动脉网，08/10）

心脏病软件开发公司MyocardialSolutions与UnitedImaging达成战略合作关系

8月11日，心脏病软件开发公司MyocardialSolutions与医学影像公司UnitedImaging达成战略合作伙伴关系，为快速心脏磁共振（MR）成像开辟新的癌症护理和心脏病学市场。该合作关系将专医院提供关键的MyoStrain?解决方案，用于早期检测和管理心脏病以及癌症治疗对心脏毒性影响。（动脉网，08/11）

医学影像解决方案提供商NationalImagingSolutions宣布收购DeckerX-Ray公司

8月11日，医学影像和放射学解决方案提供商NationalImagingSolutions宣布收购X射线系统销售和服务公司DeckerX-Ray。NationalImagingSolutions通过提供新的和二手的放射学设备采购，如X射线设备、超声系统、MRI扫描仪和CT扫描仪，为全国各地的医疗专业人士提供支持。NationalImagingSolutions首席执行官ArleighHalterman表示，此次合作凸显了公司的持续增长和成功，期待继续为DeckerX-Ray的现有客户提供卓越的服务和产品支持。公司将在整个德克萨斯州地区扩大服务能力，缩短客户响应时间。（动脉网，08/11）

浙大二院应用经导管二尖瓣瓣膜夹系统完成首例DMR二尖瓣修复手术

8月11日，浙江大医院王建安教授团队应用由杭州德晋医疗科技有限公司研发的经导管二尖瓣瓣膜夹系统（DragonFly?）成功为一位83岁高手术风险的重度二尖瓣反流患者成功实施了经股静脉二尖瓣修复手术。术中，王建安教授团队植入了两枚DragonFly?瓣膜夹，术后即刻二尖瓣反流程度明显减轻，术后左房压明显下降，二尖瓣跨瓣压差无明显变化，未造成二尖瓣狭窄。患者临床症状明显改善，术后第二天即可自主下床活动。此次手术的成功，标志着浙二团队在王建安教授的带领下，在二尖瓣介入诊疗领域自主创新的道路上又迈出了坚实的一步。（动脉网，08/11）

基因治疗公司ThermoGenesis宣布与必欧瀚生物技术公司签署供应协议

8月12日，细胞和基因治疗领域自动化细胞加工工具和服务提供商ThermoGenesisHoldings宣布，该公司与必欧瀚生物技术（合肥）有限公司签订了一份以ThermoGenesis品牌销售的SARS-CoV-2IgM/IgG抗体检测试剂盒的供应协议。该试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），预计将于年8月17日开始销售。与此同时，公司撤回了此前公布的SARS-CoV-2（COVID-19）抗体快速检测试剂盒的EUA申请。（动脉网，08/12）

安图生物修订非公开发行股票预案，拟募资不超过30.8亿元

8月13日，安图生物发布年非公开发行股票预案（修订稿）。公告显示，本次非公开发行股票的募集资金总额不超过，万元。本次募集资金将投向安图生物体外诊断产业园（三期）项目、安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目以及补充流动资金项目，用于做大做强公司现有主业。（动脉网，08/13）

西门子医疗与中国医师协会超声医师分会签署战略合作协议

8月14日，西门子医疗与中国医师协会超声医师分会正式签署5G超声远程诊疗战略合作协议。双方将基于各自在行业影响力、医师资源、临床经验、创新产品等方面的具体优势，开展以提高超声临床技能为宗旨的教育培训，致力于通过创新性技术缓解、攻克临床供需矛盾，打破传统局限，共同推动分级诊疗政策的落地。超声具有无射线辐射、无检查痛苦、费用低、显像清晰的特点，医院成为患者就诊时首选的检查方法。（动脉网，08/14）

医疗服务

科亚医疗完成1.5亿元B+轮融资，用于全球范围内产品商用落地布局

近日，科亚医疗宣布完成1.5亿元B+轮战略融资，由GGV纪源资本领投，昆仑互联网智能基金、国方母基金、雅惠资本联合跟投。科亚医疗是一家以心血管AI为主打产品的公司，目前主推冠脉血管疾病精准诊断产品线和智能影像解决方案，偏重于PAAS层的应用。此轮融资将主要用于完成科亚医疗在全球范围内的产品商用落地布局，并为后续的品牌升级、产品研发和市场拓展提供重要驱动力。（动脉网，08/13）

医院与上海联通签署战略合作协议，打造基于5G的应急医疗救援网

8月12日，医院与上海联通正式签署战略合作协议。根据协议，双方将以健康中国战略为引领，以建设亚洲一流医学中心、助力全球最安全城市为目标，充分利用在各自领域的资源优势，本着资源共享、优势互补、共谋发展、平等互利、合作双赢的原则，在智慧医疗领域开展全面深入合作。（动脉网，08/12）

医疗技术公司Biotricity宣布收购MDMatrix及其远程医疗平台

8月12日，医学诊断和消费保健技术公司Biotricity宣布该公司已经签署了一份协议，独家收购MDMatrix及其远程医疗平台。该许可协议将使Biotricity能够以其品牌提供远程医疗平台，同时提供Bioflux产品。该协议将包括美国的独家经销权，以及Biotricty在任何国家的活动。双方有90天的时间来敲定所有协议，Biotricty将在协议生效后发布更多细节。（动脉网，08/12）

深圳市发布《社区养老服务质量评价规范》

近日，深圳市发布《社区养老服务质量评价规范》，将于9月1日正式实施。根据该规范，社区养老服务质量评价结果采用等级制，划分为5个等级，最高级为5A，符合条件的社区养老服务机构可自愿进行申报。规范明确，社区养老服务质量评价采用社区养老服务机构自愿申报、第三方评价机构开展评价、监督抽查的模式开展；评价过程中被评价机构的质量信息追溯期为12个月。任何单位和个人不得以等级评定名义向社区养老服务机构收取任何费用。（动脉网，08/12）

捍宇医疗完成5亿人民币D轮融资，致力打造结构性心脏病产品的综合性平台

8月13日，捍宇医疗正式宣布完成5亿人民币D轮融资，由弘晖资本、CPE、盈科资本联合领投，朗姿韩亚、朗玛峰、幂方资本、东证资本、泰福资本、合方科创以及春风创投跟投，百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。融资资金将用于推动公司领先产品二尖瓣介入器械ValveClamp上市，以及新产品的持续研发。捍宇医疗是国内首家瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。（动脉网，08/13）

海南进一步提升养老机构护理型床位比例

近日，海南民政厅表示，海南将进一步健全一老一小服务保障体系，大力推进养老院服务质量建设专项行动，进一步提升养老机构护理型床位比例和医养融合发展水平。今年上半年，全省共培训名养老服务护理员，占全年培训计划的79.3%。同时，将利用中央福彩公益金万元开展敬老院改造和社区老年人日间照料中心建设。（动脉网，08/13）

江苏药械互联网信息服务审批全面实施告知承诺制

近日，江苏药品、医疗器械互联网信息服务审批正式全面实施告知承诺制。江苏药监局核发了首张按照告知承诺服务方式办理的《互联网信息服务资格证书》电子证书，从企业申报到发放电子批件不到2小时，办理时限由法定20个工作日提速至当场办结，极大地提高了市场准入的便利化程度。（动脉网，08/13）

上海卫健委印发《上海市安宁疗护服务规范》

8月13日，为进一步规范安宁疗护服务，促进本市安宁疗护服务发展，上海市卫生健康委员会印发《上海市安宁疗护服务规范》，适用于本市提供安宁疗护服务的各级医疗机构。安宁疗护服务是为疾病终末期或老年患者在临终前通过控制痛苦和不适症状，提供身体、心理等方面的照料和人文关怀等服务，帮助患者舒适、安详、有尊严离世，以及减轻家属心理哀伤的一种卫生服务。（动脉网，08/13）

费森尤斯医疗护理基金会宣布向器官共享联合网络提供资助，以改善器官运输

8月13日，费森尤斯医疗护理基金会宣布向器官共享联合网络（UNOS）提供,美元资助。该组织是非营利性的、主要负责管理全国的器官移植系统，以帮助改善器官捐赠的运输和物流。该基金会的捐赠将支持创新举措，通过更好地预测器官运输时间，并利用生物传感器技术改进跟踪，以确保更少的肾脏因脱离体外时间太长而被丢弃。（动脉网，08/13）

鑫禾实业与浙江大学共建高端生物医疗产学研创新平台

近日，浙江鑫禾实业集团有限公司与浙江大学医学院、浙江大学医院合作签约仪式暨向浙江大学教育基金会捐赠仪式在浙江大学紫金港校区举行。鑫禾实业向浙江大学教育基金会捐赠人民币1亿元，设立浙江大学教育基金会鑫禾专项基金，用于支持浙江大学医学及相关学科和浙江大学医学院妇产科学科的建设与发展，推动高端生物医疗产学研创新平台的建立及发展。（动脉网，08/13）

赵子健证书编号：S088053

李祥文证书编号：S6

宋亚楠证书编号：S0880118061