AHA丨LBS03三大研究

美国东部时间年11月14日中午，在AHA的LBS.03专场上公布了三项重要研究：LBS.03：?ALPHEUS?HARP-MINOCA?RIVERALPHEUSLBS.03｜AHA

-一项新的研究发现，接受氯吡格雷治疗的患者和接受更强抗血小板药物替格瑞洛治疗的患者在术前、术中或术后的心脏病发作率和严重并发症发生率相似。

-在接受经皮冠状动脉介入治疗或血管成形术等动脉清除术的高风险、慢性冠状动脉患者中，与目前标准的护理药物氯吡格雷相比，替格瑞洛没有额外的益处。

（达拉斯，年11月14日）——根据今天在AHA虚拟会议上公布的一项最新研究显示，在接受择期手术打开阻塞动脉的患者中，使用更有效的抗血小板药物替格瑞洛在降低心脏病发作率或严重并发症方面并不优于氯吡格雷。这项研究同时发表在《柳叶刀》上。这项随机、国际、多中心的ALPHEUS试验在两个欧洲国家（法国和捷克共和国）的49个中心招募了名成年人（67%为男性）。受试者患有心脏病，并选择接受经皮冠状动脉介入治疗（也称为PCI或血管成形术），以打开狭窄或阻塞的心脏供血血管。该试验研究了替格瑞洛，一种比标准护理（氯吡格雷）更有效的抗血小板药物，是否可以降低高危患者（如潜在合并肾功能不全、糖尿病、超重，既往有急性冠状动脉合并症或心力衰竭，或高风险手术[需要多个支架、分岔支架、左主干等]）的心脏病发病率和并发症。“虽然在既往研究中，替格瑞洛已被证明有助于减少冠状动脉阻塞患者的血凝块，但从未对心脏状况更稳定的选择性经皮冠状动脉介入治疗的患者进行过评估，”JohanneSilvain博士说。他是研究报告的主要作者，介入性心脏病专家，医院心脏病重症监护室主任。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是一种常见的非手术方法，使用充气球囊打开阻塞的心脏动脉。将阻塞动脉的斑块推到血管壁上以恢复通过动脉的血液流动。有时会在动脉中放置一种称为支架的小网孔管，以保持动脉畅通。经皮冠状动脉介入治疗期间发生严重并发症（包括支架血栓、脑卒中和死亡）的风险小于1%（在ALPHEUS试验中，发生率为0.5%）。然而，有些病人会因为PCI手术本身而引发心脏病发作。在这项研究中，对照组患者在PCI术前和术后30天接受氯吡格雷加阿司匹林治疗。实验组患者在PCI术前和术后30天接受替格瑞洛联合阿司匹林治疗。这项历时三年多的研究发现：对照组和实验组围手术期心脏病发作率和严重并发症（包括支架血栓、脑卒中和死亡）的发生率相似。与对照组相比，接受替格瑞洛治疗的患者在PCI术后48小时内出血量没有增加。“这些结果表明，没有科学数据支持护理标准的改变，”Silvain说。替格瑞洛的使用应继续用于治疗冠状动脉突然阻塞（急性冠脉综合征）的患者，而不是那些心脏状况稳定并选择PCI的患者。研究的局限性包括“这是一项开放性试验，心肌梗死和损伤被作为临床结果作为硬临床终点，这在择期PCI中是罕见的。接受慢性氯吡格雷治疗的患者也被纳入，所有的肌钙蛋白测定都是真实世界的，但也可能带来了异质性，”他解释说。HARP-MINOCALBS.03｜AHA

-结合影像学诊断方法可以发现没有动脉阻塞的女性心脏病发作的的潜在原因。

-这项国际性、诊断性、前瞻性、观察性研究表明，额外心脏成像是可行的，并有可能指导医学治疗，以预防之后的心脏病发作。

（达拉斯，年11月14日）——根据今天在美国心脏协会年科学会议上发表的最新研究显示，诊断成像技术能够找到许多没有大动脉阻塞的女性心脏病发作的潜在原因。既往研究发现，成人心脏病发作中，高达十分之一被归类为MINOCA，或由血管造影（心脏x射线）确定的非阻塞性冠状动脉心肌梗死。女性患MINOCA的几率是男性的三倍，这些非梗阻性心脏病发作在非白人患者中的发生率也是白人患者的两倍。妇女心脏病研究计划（HARP）是一项国际性的多中心研究，旨在评估MINOCA的作用机制，并试图找出这些患者心脏病发作的原因。这项研究招募了名曾经历过心脏病发作，但既往没有阻塞性冠状动脉疾病，血管造影也没有明显阻塞的女性。平均年龄是60岁，50%是非西班牙裔白人。“我们的发现很重要，因为一直以来，患有MINOCA的女性（或男性）就被告知，由于血管造影检查正常，他们不会有心脏病发作。这对于三分之二同时接受影像检查的女性来说是完全错误的，而对四分之一的女性来说也是误导性的，因为我们发现她们有另一个与血流无关的问题，但可以通过心脏核磁共振来诊断。HarmonyR.Reynolds说，她是纽约大学格罗斯曼医学院医学系的副教授。在这项研究中，被诊断为MINOCA的女性接受了两项额外的影像检查：冠状动脉光学相干断层摄影术（OCT），作为血管造影的一部分，使用光波拍摄血管壁近乎摄影质量的图像；以及心脏磁共振成像（MRI），显示心肌受损区域，以及损伤是否与血流减少、炎症或其他原因有关。OCTs和心脏磁共振成像的结果解释了为什么84%的研究参与者有与心脏病发作一致的症状和血液测试结果：在光学相干断层扫描或心脏核磁共振异常的女性中，有四分之三的人有血流减少导致心脏损害的证据。动脉常常有破裂的斑块或最近破裂的斑块是心脏病发作的原因。这类似于典型的动脉阻塞心脏病发作，但有一个重要的区别:破裂的斑块比典型心脏病发作的斑块要小。心脏磁共振成像显示，超过一半的女性的心脏受损与血流减少有关，三分之二的人在光学相干断层扫描图像上有因果发现。在21%的女性中，心脏核磁共振显示出一种被称为心肌炎的炎症状态，或者是另一种与动脉阻塞或血液凝固无关的心脏功能障碍原因。这些都是心脏病发作的替代诊断，显示这些妇女根本没有心脏病发作。剩下的16%的女性，OCT和MRI扫描都正常，没有发现心脏病发作的原因。Reynolds说：“我们的研究结果表明，即使血管造影没有显示严重的动脉阻塞，当女性出现与心脏病发作相一致的症状和验血结果时，也很可能是真正的心脏病发作，而不是心脏炎症。额外的影像检查可以找到问题的根源，帮助医疗保健专业人士为女性做出准确的心脏病发作诊断，并确保她们得到及时治疗。”Reynolds指出，虽然这项研究不是评估治疗的临床试验，但“研究结果为进一步研究为何女性心脏病发作时比男性更容易患MINOCA奠定了基础，并为治疗方法的临床试验奠定了基础。”这项研究表明，确定MINOCA的潜在病因是可行的，并有可能指导二级预防的医学治疗。RIVERLBS.03｜AHA

-RIVER试验是评估抗凝剂利伐沙班对人工二尖瓣患者纠正不规则心律的有效性和安全性的最大研究。

-研究人员得出结论，利伐沙班和标准抗凝药物华法林一样有效。

（达拉斯，年11月14日）——根据今天在美国心脏协会年科学会议上发表的最新研究，RIVER试验的主要结果显示，利伐沙班治疗瓣膜性心脏病和心房纤颤的效果与华法林相当，华法林是目前为生物瓣二尖瓣患者开的抗凝药物。研究人员表示，临床医生已经使用了直接口服抗凝剂（DOACs），如利伐沙班（rivarxaban）用于二尖瓣生物瓣膜患者的房颤或房扑。RIVER试验对来自巴西49个地点的名二尖瓣生物瓣膜合并房颤或房扑的患者进行了为期12个月随访。患者被随机分为利伐沙班20mg每日一次或维生素K拮抗剂抗凝剂华法林（剂量调整为国际标准化比值[INR]在2.0-3.0之间）。主要终点是12个月的死亡、主要心血管事件（脑卒中、短暂性脑缺血发作、全身性栓塞、瓣膜血栓形成或心力衰竭住院治疗）或大出血。这是一项规模最大的试验，旨在评估二尖瓣生物瓣膜合并房颤或房扑的患者直接口服抗凝剂的安全性和有效性。早期直接口服抗凝剂与华法林治疗房颤或房扑的试验包括不到名使用生物瓣膜的二尖瓣患者，该研究的主要作者OtavioBerwanger医学博士说。他是心脏病和流行病学家，医院Hcor研究所所长。接受利伐沙班治疗的患者平均有将近一年（.5天）的时间没有出现主要终点，与华法林治疗的患者（.1天）相似。Berwanger说：“此外，置信区间可能排除了大于1.4天的无利于华法林事件的效应量，这清楚地证明了利伐沙班在这种临床环境下的非劣效性效应。”“对于大多数次要终点，也有类似的非显著的数字趋势支持利伐沙班，然而，利伐沙班的脑卒中发生率低于华法林组。重要的是，利伐沙班和华法林组之间的安全事件，如瓣膜血栓形成、严重/非临床相关和总出血没有统计学差异。”在对前三个月内进行了二尖瓣生物瓣植入术的18.8%的RIVER患者分析显示，与华法林治疗的患者相比，无主要疗效证据的RIVER患者平均延长35.1天。Berwanger说：“RIVER试验的结果与之前的研究一致，包括ROCKET和DOACs的其他关键试验，可以为二尖瓣生物瓣膜患者的临床实践提供参考。”“对于过去三个月内二尖瓣替换术的患者，利伐沙班在统计学和临床上均优于华法林。”该研究的主要局限性是开放标签设计，而且研究结果不能外推到主动脉瓣位置的生物瓣膜患者，或二尖瓣狭窄或机械瓣膜患者。对这些人群的试验正在进行中。POCKETAHAImmediately由中国心血管健康联盟和心

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